甘肅省張掖加強冷藏藥品監督及存儲管理

　　【中國制冷網】為進一步加強藥品市場監管，消除藥品安全隱患，近年來，甘肅省張掖市食品藥品監督管理局以推進醫療機構“規范化藥房”建設為契機，不斷加強冷藏藥品監管，推動醫療機構配備冷藏藥品存儲設備，確保冷藏藥品存儲使用安全。

    該局針對醫療機構，特別是部分鄉鎮衛生院、村衛生所、個體診所冷藏藥品儲存設備配備缺失、藥品存儲質量得不到保證的問題，召開專題會議，研究制定加強冷藏藥品監督管理的制度和措施，強化對低溫冷藏藥品的監督管理。

    一是推動醫療機構建立健全冷藏藥品管理制度，配齊冷藏設備。在醫療機構“規范化藥房”創建標準中，明確規定醫療機構必須配備冷藏藥品存儲設備，并建立健全冷藏藥品管理制度，開展冷藏藥品存儲溫濕度監測和養護，并保證冷藏設備正常運轉。冷藏設備中要設置或懸掛溫濕度檢測設備，做好每天兩次的溫濕度監測記錄。運輸冷藏藥品要使用冷藏運輸車或相應的設施設備，保持冷鏈運輸，并作好記錄。特別是疫苗批發企業和疾病預防控制機構，要認真執行《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規范》，嚴格疫苗在儲存和運輸環節的質量管理。

    二是加強從業人員培訓提高安全存儲意識。全市分層次、多輪次的對醫療機構涉藥從業人員進行培訓，深化對藥品管理法律法規和藥物儲存規定的理解，增強對冷藏藥品加強質量管理的意識和責任感。同時深入縣、鄉、村各級醫療機構，指導從業人員如何儲存陳列藥品、如何開展溫濕度監測及調控，提高藥品從業人員對冷藏藥品的養護能力和水平。

    三是加大對冷藏藥品質量監督檢查力度。制定冷藏藥品專項檢查方案，明確監督執法人員檢查責任，把人血白蛋白及各類疫苗、血液制品、生物制品、生化藥品、抗生素等需冷藏藥品作為日常監督檢查重點，加大冷藏藥品存儲條件監督檢查力度，嚴厲查處未按規定存放冷藏藥品的行為。發現冷藏藥品未冷藏或未在規定溫度條件下運輸的，強制相關單位將藥品送檢或自行銷毀，并依法給予行政處罰；未在規定溫度條件下冷藏、運輸的疫苗按照《疫苗流通和預防接種管理條例》予以銷毀。結合藥品安全誠信管理規定，將違反冷藏藥品存儲規定的涉案單位的違法違規行為，記入該單位誠信檔案。

    經過幾年的專項治理，張掖市各級醫療機構對冷藏藥品加強質量管理的意識明顯增強，各單位冷藏藥品存儲條件有了很大改善，冷藏存儲得到保障，質量隱患得以消除。甘州區、高臺縣和臨澤縣鄉鎮以上醫療機構藥庫、藥房100%配備了低溫冷藏設施，并有效運行使用；村級衛生所及小型醫療機構約19%已配備冷藏設備。